今日，CGM（連續(xù)血糖監(jiān)測）和胰島素泵這個(gè)由海外企業(yè)主導(dǎo)得市場跑出一個(gè)本土IPO。
動脈網(wǎng)獲悉，10月19日，微泰醫(yī)療在港交所上市，發(fā)行價(jià)為30.50港元，開盤價(jià)為31港元，開盤漲幅1.64%，市值131億港元。
2011年，微泰醫(yī)療創(chuàng)始人鄭攀博士決定歸國創(chuàng)業(yè)，用自己掌握得技術(shù)為國人造出性價(jià)比更高得胰島素泵產(chǎn)品。于是，他在杭州創(chuàng)立了微泰醫(yī)療。十年間，微泰醫(yī)療在發(fā)展過程中獲得了啟明創(chuàng)投、泰康、騰訊、G資本等多家投資機(jī)構(gòu)得認(rèn)可，突破貼敷式胰島素泵研發(fā)技術(shù)，成為全球唯一擁有獲批上市得貼敷式胰島素泵和免校準(zhǔn)持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)得公司。
除了完成技術(shù)突破，微泰醫(yī)療在商業(yè)化上也開始迎來收獲期。憑借核心產(chǎn)品Equil胰島素泵，微泰醫(yī)療2020收超過7527萬元，2021年前四個(gè)月收入實(shí)現(xiàn)收入3885萬元，同比增長118%。隨著營收得快速擴(kuò)張，微泰醫(yī)療得虧損也在逐漸縮小，2021年前四個(gè)月得虧損同比縮小了37%。
CGM（連續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)）和胰島素泵市場向來由雅培、美敦力等巨頭主導(dǎo)，國內(nèi)雖然不乏血糖監(jiān)測企業(yè)，但難以從巨頭口中咬下市場份額，微泰醫(yī)療是如何完成對血糖管理市場得奇襲？未來，泰醫(yī)療將給全球得糖尿病患者帶來什么樣得全新解決方案？動脈網(wǎng)對其進(jìn)行了分析。
浙大學(xué)霸歸國創(chuàng)業(yè)，突破糖尿病監(jiān)測技術(shù)壁壘
微泰醫(yī)療創(chuàng)始人鄭攀博士是浙江人，從小就是學(xué)霸得鄭攀博士因?yàn)橹驹柑顖?bào)不合理，在高考時(shí)分?jǐn)?shù)線超重本線百分卻去讀了浙江工業(yè)大學(xué)。本科畢業(yè)后，鄭攀博士研究生考到了浙江大學(xué)。研究生畢業(yè)后得鄭攀博士在省級機(jī)關(guān)當(dāng)了幾年公務(wù)員后決定赴美留學(xué)，2004年鄭攀博士獲得了美國佛羅里達(dá)州立大學(xué)機(jī)械工程博士學(xué)位。
博士畢業(yè)后，鄭攀博士在美國從事醫(yī)療器械研發(fā)工作，先后在美國Centurion Wireless Technologies、美國偉創(chuàng)力任職。鄭攀博士在海外專攻微電機(jī)系統(tǒng)及其在醫(yī)療器械領(lǐng)域得應(yīng)用。
2010年，鄭攀博士迎來人生得又一個(gè)轉(zhuǎn)折點(diǎn)。他看到華夏糖尿病患者基數(shù)龐大且發(fā)病率不斷增高，但國內(nèi)市場胰島素泵價(jià)格高昂，存在巨大得空白市場，于是他決定帶著技術(shù)歸國創(chuàng)業(yè)。
決定歸國創(chuàng)業(yè)，鄭攀博士也開始招攬人才，2011年，鄭攀博士甚至將他在美國得老板Dore Chin Mark說服加盟到微泰得事業(yè)中，至今，Dore Chin Mark仍是微泰研發(fā)團(tuán)隊(duì)中得核心成員。而吸引Dore Chin Mark得原因，鄭攀博士表示僅僅是展示了杭州得風(fēng)景照片。
歸國創(chuàng)業(yè)之前，鄭攀博士曾經(jīng)擔(dān)心資金會是問題，但選對了賽道又有技術(shù)得他發(fā)現(xiàn)，投資得人太多，如何拒絕眾多投資意向才是個(gè)問題。
微泰醫(yī)療在A輪就獲得禮來亞洲基金青睞，在B輪融資獲得啟明創(chuàng)投投資，啟明在B輪參與公司融資后，參與了后續(xù)得每輪融資。在后續(xù)得融資中，微泰也獲得了泰康投資、騰訊、G等多家基本不錯(cuò)機(jī)構(gòu)得投資。
為什么看好微泰醫(yī)療，啟明創(chuàng)投主管合伙人胡旭波表示：“在這個(gè)領(lǐng)域，有幾家公司是很有特色得。德康醫(yī)療（Dexcom），是全球免校準(zhǔn)持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)得先行者, 目前市值500多億美元；Insulet 是全球貼敷式胰島素泵得先行者，目前市值200億美元。Dexcom和Insulet 合作，使得Insulet可以使用一種算法根據(jù)血糖數(shù)據(jù)來自動配置胰島素輸入。這是非常有意義得產(chǎn)品開發(fā)思路。而微泰醫(yī)療是全球唯一擁有獲批上市得貼敷式胰島素泵和免校準(zhǔn)持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)得公司。公司擁有核心技術(shù)將幫助公司有機(jī)會開發(fā)出更好得產(chǎn)品，成為全球領(lǐng)導(dǎo)者。”
全球?yàn)閿?shù)不多掌握CGM與胰島素泵生產(chǎn)能力得企業(yè)
微泰醫(yī)療能夠在早期就獲得資本認(rèn)可得一大原因是選對了賽道。糖尿病管理市場龐大，參與者眾多。
2019年，華夏糖尿病得發(fā)病人數(shù)為1.18億人，預(yù)計(jì)于2030年將達(dá)到1.4億人。血糖管理市場是醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域中為數(shù)不多得千億美元級市場，市場規(guī)模預(yù)計(jì)將從2020年得478億美元增加至2030年得1111億美元，年復(fù)合增長率為8.8%，僅華夏市場得規(guī)模就將從2020年得24億美元增加至2030年得95億美元，年復(fù)合增長率為14.7%。
微泰醫(yī)療得第二大競爭力在于有足夠高得護(hù)城河壁壘。微泰醫(yī)療同時(shí)掌握了生產(chǎn)CGM和貼敷式胰島素泵得能力。CGM可以實(shí)現(xiàn)連續(xù)多天得血糖監(jiān)測，貼敷式胰島素泵實(shí)現(xiàn)了胰島素輸注設(shè)備得小型化，這兩大產(chǎn)品都有著較高得生產(chǎn)壁壘。
胰島素泵得整體結(jié)構(gòu)很復(fù)雜。因此要實(shí)現(xiàn)將許多組成部分組裝到更小得器械中具有非常高得技術(shù)難度。實(shí)現(xiàn)小型化后如何平衡成本，讓大部分患者都有經(jīng)濟(jì)能力負(fù)擔(dān)，同樣也是一大挑戰(zhàn)。CGM要想實(shí)現(xiàn)對血糖得持續(xù)監(jiān)測，對其選擇性內(nèi)膜層、酶層、傳質(zhì)限制層及半透外膜層、算法都有著較高要求。
全球同時(shí)具備胰島素泵和CGM生產(chǎn)能力得公司為數(shù)不多，美敦力是第壹家，而微泰醫(yī)療是第二家。
在CGM領(lǐng)域，微泰醫(yī)療對標(biāo)得是市值超過500億美元得德康醫(yī)療（Dexcom）；在胰島素泵領(lǐng)域，微泰醫(yī)療對標(biāo)得是200億美元得Insulet。
能夠與全球領(lǐng)先得血糖管理器械公司同臺競技，微泰同樣也組建了一批研發(fā)實(shí)力領(lǐng)先得團(tuán)隊(duì)。除了鄭攀博士，上文提到得Dore Chin Mark先生曾成功帶領(lǐng)一系列醫(yī)療器械產(chǎn)品于海外上市，亦是美國逾10項(xiàng)已發(fā)布專利和設(shè)計(jì)得發(fā)明者。微泰醫(yī)療研發(fā)總監(jiān)于非博士為生物電化學(xué)領(lǐng)域得杰出科學(xué)家。于非博士已在糖尿病管理醫(yī)療器械研發(fā)方面積累多年經(jīng)驗(yàn)。于非博士為逾10項(xiàng)與生物信號檢測相關(guān)得已發(fā)布專利得發(fā)明者。
在微泰醫(yī)療團(tuán)隊(duì)得領(lǐng)導(dǎo)下，微泰技術(shù)產(chǎn)品化得速度也較快。2014年微泰醫(yī)療核心產(chǎn)品貼敷式胰島素泵Equil得啟動臨床試驗(yàn)，2017年，微泰醫(yī)療得得Equil在華夏獲批上市，同時(shí)也獲得了CE認(rèn)證。2018年，微泰醫(yī)療CGM產(chǎn)品AiDEX G7也開始啟動了臨床試驗(yàn)，2020年進(jìn)入China藥監(jiān)局綠色審批通道，2021年獲得了CE認(rèn)證。
目前，微泰醫(yī)療得產(chǎn)品組合涵蓋貼敷式胰島素泵及持續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)（其為死循環(huán)人工胰腺提供基礎(chǔ)）IVD設(shè)備（例如血糖監(jiān)測系統(tǒng)及實(shí)時(shí)檢驗(yàn)設(shè)備）等多個(gè)產(chǎn)品線。
面對商業(yè)化挑戰(zhàn)，微泰如何出擊
雖然國內(nèi)有超過1.5億糖尿病患者，CGM和胰島素泵用戶數(shù)量龐大，但是微泰醫(yī)療得CGM和貼敷式胰島素泵想要在國內(nèi)實(shí)現(xiàn)市場放量，需要直面雙重商業(yè)化挑戰(zhàn)。
首先是傳統(tǒng)得CGM市場和胰島素泵市場由進(jìn)口企業(yè)主導(dǎo)；其次，CGM和貼敷式胰島素泵價(jià)格較高，在國內(nèi)市場滲透率較低，如何打開市場也是一大難題。
先來看胰島素泵市場，國內(nèi)得胰島素泵市場目前由美敦力主導(dǎo)，美敦力得管路式胰島素泵市場份額為56%。目前，國內(nèi)胰島素泵市場依然以管路式胰島素泵主導(dǎo)，貼敷式胰島素泵和管路式胰島素泵在華夏胰島素泵市場得市場份額于2018年分別為1.1%及98.9%，于2020年分別為3.3%及96.7%。
且目前國內(nèi)胰島素泵天花板也有限，即使是美敦力得胰島素泵產(chǎn)品在國內(nèi)銷售增長也較為平穩(wěn)，2018年-2020年得收入年復(fù)合增長率為7%。
傳統(tǒng)得糖尿病治療醫(yī)療器械（如胰島素注射器）具成本效益且仍占據(jù)大部分市場份額。在華夏，Equil于華夏得零售價(jià)為每件人民幣28,800元，使用Equil得患者每日平均花費(fèi)約人民幣32元至人民幣36元，而使用傳統(tǒng)得胰島素注射器及胰島素筆得患者每日平均花費(fèi)分別約人民幣7元至人民幣10元及人民幣8元。
貼敷式胰島素泵更加便捷得設(shè)計(jì)能夠打開國內(nèi)胰島素泵市場么？在整個(gè)胰島素泵市場中，貼敷式胰島素泵能獲得多大得市場份額？
從海外市場得發(fā)展來看，于全球范圍內(nèi)，貼敷式胰島素泵和管路式胰島素泵在胰島素泵市場得市場份額于2015年分別為6.7%及93.3%，于2018年分別為11.8%及88.2%，于2020年分別為17.2%及82.8%。貼敷式泵于全球市場得比例預(yù)計(jì)于2030年仍低于30%。
雖然貼敷式胰島素泵總得市場規(guī)模相對更小，但由于貼敷式胰島素泵市場技術(shù)壁壘更高，能夠生產(chǎn)得企業(yè)較少，貼敷式胰島素泵生產(chǎn)企業(yè)Insulet依然是全球第二大胰島素泵生產(chǎn)企業(yè)。
按照海外市場得發(fā)展趨勢，未來貼敷式胰島素泵在胰島素泵市場中得份額將會有提升。微泰醫(yī)療也能復(fù)制Insulet得發(fā)展路線。目前，微泰醫(yī)療正在加大銷售投入，提升產(chǎn)品得滲透率。2021年前四個(gè)月銷售成本比去年同期增加了105%。
為了提升貼服式胰島素泵得滲透率，微泰醫(yī)療采用了多管齊下得營銷方式。微泰醫(yī)療計(jì)劃開展更多得上市后研究，來提高品牌知名度。微泰醫(yī)療也在尋求進(jìn)入公共醫(yī)保來擴(kuò)大產(chǎn)品得滲透率，同時(shí)也在尋求與泰康及其他商業(yè)保險(xiǎn)合作伙伴合作，多元化商業(yè)渠道。微泰也在調(diào)整商業(yè)模式，2019年第四季度，微泰醫(yī)療將貼敷式胰島素泵出售給分銷商，允許其將胰島素泵設(shè)備出租給需要接受胰島素泵強(qiáng)化胰島素治療得患者。
再來看CGM市場，國內(nèi)得CGM市場目前由雅培主導(dǎo)，雅培占據(jù)了超過90%得市場。在CGM市場，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為如何在降低成本得同時(shí)，把產(chǎn)品體驗(yàn)和質(zhì)量提升與海外巨頭同一水平是贏得市場得關(guān)鍵。
微泰醫(yī)療是否有機(jī)會在CGM市場突圍？目前，微泰醫(yī)療得CGM產(chǎn)品AiDEX G7，2020年5月進(jìn)入了藥監(jiān)局綠色審批通道，目前還尚未獲批。
和全球主要得CGM產(chǎn)品相比，微泰醫(yī)療得突破性在于一是突破了免校準(zhǔn)技術(shù)，提升了產(chǎn)品使用體驗(yàn)。二是實(shí)現(xiàn)了實(shí)時(shí)讀數(shù)，從臨床效果來看，實(shí)時(shí)讀數(shù)頻率得MARD值約在9.0%-10%左右，而回溯型讀數(shù)得雅培MARD值為12.1%。MARD指平均可能嗎？相對差，是持續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)得檢測值和參考值之間可能嗎？誤差得平均值。該值越低，準(zhǔn)確性越高，微泰醫(yī)療得MARD值為9.1%。
值得一提得是，CGM得一大難點(diǎn)在于量產(chǎn)，微泰醫(yī)療倘若能在成本可控得基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)大規(guī)模量產(chǎn)，有機(jī)會成為國內(nèi)CGM市場得主要參與者。
在CGM產(chǎn)品尚未獲批前，微泰醫(yī)療得另一大主要收入是傳統(tǒng)得血糖監(jiān)測系統(tǒng)，不過傳統(tǒng)得指尖測血糖方式市場較為成熟，毛利率較低。2021年前四個(gè)月，微泰醫(yī)療Equil毛利率為78.5%；持續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)毛利率為77.3%，而傳統(tǒng)得血糖監(jiān)測系統(tǒng)毛利率僅為20.6%。不過，通過指尖血測血糖系統(tǒng)得銷售，微泰醫(yī)療可以建立經(jīng)銷商隊(duì)伍和渠道。
瞄準(zhǔn)”人工胰腺”，布局海外市場
在商業(yè)化潛力上，微泰醫(yī)療值得得另一大亮點(diǎn)在于其在研得閉環(huán)人工胰腺，人工胰腺器械系統(tǒng)是指一套高度模仿健康胰腺得血糖調(diào)節(jié)功能得器械。人工胰腺器械由三個(gè)主要部件組成：(1)葡萄糖傳感器╱監(jiān)測器、(2)儲存和輸注胰島素得胰島素泵、(3)用于計(jì)算胰島素給藥量及傳感器與泵體之間交流得控制算法。
持續(xù)血糖監(jiān)測系統(tǒng)可與胰島素泵結(jié)合充當(dāng)人工胰腺。人工胰腺能實(shí)現(xiàn)治療和監(jiān)測得自動化，即降低高血糖水平（高血糖癥），并盡量降低低血糖（低血糖癥）得患病率，而只需要極少或完全不需要患者得人工操作。
人工胰腺全球主要得參與者包括美敦力、Dexcom、Tandem。在研發(fā)人工胰腺得企業(yè)中，微泰醫(yī)療是唯一一家擁有貼敷式胰島素泵生產(chǎn)能力得企業(yè)，且同時(shí)具備CGM開發(fā)能力。未來，微泰醫(yī)療得人工胰腺產(chǎn)品將成為全球領(lǐng)先得閉環(huán)式糖尿病管理解決方案。
微泰醫(yī)療得另一大戰(zhàn)略是布局全球市場，憑借多元化得組合，在全球范圍內(nèi)推動糖尿病監(jiān)測、治療和管理方式得發(fā)展。
在產(chǎn)品布局上，微泰醫(yī)療得核心產(chǎn)品在努力獲得多個(gè)China得準(zhǔn)入許可。微泰醫(yī)療已經(jīng)在亞太地區(qū)、歐洲、中東、非洲、拉丁美洲等超過20個(gè)China銷售貼敷式胰島素泵產(chǎn)品Equil。
歐洲市場準(zhǔn)入門檻低、市場渠道完善，微泰醫(yī)療有機(jī)會憑借成本優(yōu)勢在歐洲市場取得較大市場份額。歐洲市場得貼敷式胰島素泵主要參與企業(yè)包括Insulet、羅氏和微泰醫(yī)療。
Insulet得貼敷式胰島素泵Omnipod產(chǎn)品泵體使用時(shí)間為三天，泵體不可重復(fù)使用，羅氏得貼敷式胰島素泵Accu-Chek Solo泵體使用時(shí)間為四個(gè)月，泵體可重復(fù)使用，微泰醫(yī)療得泵體使用時(shí)間長達(dá)四年，使用成本更低。未來，微泰醫(yī)療有機(jī)會在歐洲市場取得廣泛得商業(yè)化成績。
此外，微泰醫(yī)療也在積極布局美國市場，2021年，Equil向FDA提交了申請，預(yù)計(jì)2022年核心產(chǎn)品將在美國上市。
總得來看，微泰醫(yī)療在糖尿病管理賽道中研發(fā)能力處于全球領(lǐng)先水平，產(chǎn)品廣泛覆蓋不同層次得血糖管理需求。華夏 CGM 行業(yè)和胰島素泵目前還處于發(fā)展初期，鑒于患者基數(shù)巨大，將呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，微泰醫(yī)療未來得商業(yè)化潛力可期。
參考資料：
志在巔峰，樂在攀登——微泰醫(yī)療器械總經(jīng)理鄭攀——華夏僑網(wǎng)
