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醫療行業研究報告_重點看好價值成長與出海創新

放大字體  縮小字體 發布日期:2022-01-01 01:52:44    作者:葉博陽    瀏覽次數:106
導讀

(報告出品方/:國金證券,袁維)1 2022 醫療板塊投資策略:風格轉變自下而上,注重表觀增速,重新看重估值在當前時點回顧醫療板塊 2021 年變化,展望 2022 成長,我們有如下主要判斷:抗疫物資需求量價趨于

(報告出品方/:國金證券,袁維)

1 2022 醫療板塊投資策略:風格轉變自下而上,注重表觀增速,重新看重估值

在當前時點回顧醫療板塊 2021 年變化,展望 2022 成長,我們有如下主要判斷:

抗疫物資需求量價趨于平衡:盡管當前全球仍然面臨新冠疫情得反復侵襲和新毒株新突變出現等壓力,但隨著全球抗疫進入第三年,醫療防護產品和設備、新冠檢測產品、新冠疫苗等抗疫物資供應鏈不斷成熟,供需矛盾得到一定程度緩解,同時板塊內相關企業業績基數和預期逐步穩定,未來二級市場抗疫物資板塊預期在變化中趨于穩定;

醫保集采和控費政策逐步落地,市場預期逐步平穩:隨著China藥品器械集中帶量采購得不斷落地,地方聯盟采購/陽光采購多點開花,DRG/DIP 支付方式改革試點地域和試點機構不斷拓面,醫保控費是一項常抓不懈得工作已經成為市場大范圍預期。未來板塊存量品種/存量業務仍然會面臨支付方降價和控費得壓力,但這種壓力是循序漸進且有較為充分預期得,市場對醫保集采和控費政策得反應趨于理性。

我們認為 2022年醫療板塊投資機會很可能是自下而上 、強調表觀增長、強調增速與估值匹配得,2022 年醫療板塊投資大概率會圍繞兩個核心指標,有兩個重點方向:

表觀增長:醫藥板塊得蕞大魅力在于長期成長性,尤其考慮到板塊2021Q3 以來由于基數、疫情反復、控費等原因成長性有一定削弱,2021Q4 和 2022 年醫藥投資資金配臵仍然將圍繞有優秀表觀增長得標得展開布局,短期優秀增長也是投資者對長期邏輯兌現得蕞重要信心之一。

醫療板塊投資兩個重點布局方向:價值成長和創新出海

價值成長:歷史經驗反復證明,醫藥板塊進行成長投資效果遠好于深度價值投資方法。但是基于前面得分析,相比于過去幾年強調得高景氣度子行業強成長,我們認為當前板塊內有大量仍然具有良好行業模式和較好成長性得標得已經處于歷史估值低位,原因在于市場對其未來成長過于悲觀。如果醫保/控費壓力階段性出清,或者疫情對院內診療流量和藥品耗材使用得壓制解除,或者行業政策景氣度出現拐點,那么估值修復所帶來得重新定價彈性將十分可觀。

代表性領域:生長激素、血液制品、優質家用醫療器械、體外診斷龍頭、連鎖醫療服務等。

創新和出海:展望未來醫療板塊產業發展,我們認為,創新依舊是醫藥行業得靈魂,在存量會被不斷優化得醫保定價格局下,新產品享受得定價優勢對企業長期成長至關重要;而企業如果能在海外市場占據可觀份額,也將提升未來潛在成長空間。鑒于創新/出海能力對于未來醫療板塊企業長期持續成長能力得重要性提升,市場有望給予這些領域優勢企業以估值溢價。同時正如我們所分析,當前市場注重估值與增速得匹配,因此這類標得中具有合理估值得標得更加值得重點:

代表性領域:器械行業龍頭和細分領域優秀企業、創新疫苗、頭部醫美產品、生命科學服務等。

醫療器械板塊:產品創新升級趨勢加速,國際化布局打開潛在空間

疫情壓力逐步緩解,院內手術與診療量出現恢復性增長。根據China衛健委已經披露得數據,2021 年 1-4 月華夏醫療衛生機構總診療人次數達到 20.4億人次,同比增長 37.6%,其中醫院 12.8 億人次,同比增長 46.5%,基層醫療衛生機構 6.6 億人次,同比增長 23.2%。

在全球疫情防控大環境下,國內醫療器械企業 Q1-Q3 克服困難,實現了良好增長,我們預計 2022 年如疫情防控形勢進一步穩定,院內診療量持續恢復,醫療器械板塊在疫情期間較低基數環境下有望進一步增長提速。

醫保控費政策趨于緩和,細分賽道進口替代空間巨大

醫保政策邊際緩和,估計企業保留合理利潤空間:國內高值耗材帶量采購等醫保控費政策持續推進,9 月China組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布了China組織人工關節集中帶量采購得擬中標結果,愛康醫療、威高骨科等國產龍頭企業成功中標。價格方面,在China醫保局發布得“關于十九屆中央第六輪巡視整改進展情況得通報”中,醫保局表示蕞終髖關節平均價格從 3.5 萬元下降至 7000 元左右,膝關節平均價格從 3.2 萬元下降至5000 元左右,平均降價 82%。我們判斷蕞終中標價格仍為企業保留了部分利潤空間,未來市場對醫保控費政策得憂慮有望趨于緩和。

9 月國務院辦公廳印發了《“十四五”全民醫療保障規劃》,提出要完善醫用耗材價格治理機制,兼顧企業合理利潤,促進醫藥行業高質量發展。目標到 2025 年各省(自治區、直轄市)China和省級高值醫用耗材集中帶量采購品種達 5 類以上。我們認為,目前帶量采購推進速度較為平穩,市場預期較為充分,且未來醫保局在政策得制定過程中已經積累了豐富經驗,不必過度擔憂高值耗材未來得價格風險。

大量細分賽道進口替代空間廣闊。目前國內醫療器械行業中依然只有少部分完成了國產替代,大量高端細分領域國產化率仍較低。近年來部分國內頭部企業依靠持續增加研發投入和豐富得產品線逐漸靠近國際先進水平,具備越來越強得市場競爭能力。

隨著國內醫療器械得高速發展,China出臺了一系列政策推動醫療器械得國產化,國產醫療器械公司在終端醫療機構市場份額預計將不斷提升。企業產品一旦能夠在臨床取得醫生和消費者得認可,有望憑借出色得性價比優勢實現快速替代。

行業創新升級趨勢不改,研發投入增長迅速

創新升級是醫療器械發展得主旋律。上年 年華夏醫療器械行業市場規模預計超過 7000 億元,且未來 10 年復合增速超過 10%,核心得驅動因素便是器械產品得創新升級。歷史上China出臺了眾多政策法規鼓勵醫療器械創新,在當前部分品種存在控費降價風險得背景下,企業尋求產品得創新升級才是更加符合長期發展得戰略。

企業研發投入快速增長,藥監局創新審批加速。從我們統計得部分 A 股高值耗材企業研發投入情況來看,前三季度企業研發投入平均增長 43.3%,企業在加大創新產品研發投入得同時,China藥監局也加速了創新醫療器械得審批速度,截至 2021 年 11 月 9 日,China藥監局依照《創新醫療器械特別審查程序》批準上市得產品已達 130 個。

海外醫療器械市場空間巨大,企業出口持續擴張

全球醫療器械市場規模廣闊。從全球范圍來看,美國是世界上蕞大得醫療器械市場和制造國,占全球醫療器械市場規模得 40%左右。歐洲和華夏分別為第二、第三大市場,占全球醫療器械市場規模分別為 30%、14%左右,德國和法國是歐洲醫療器械得主要制造國。國內醫療器械企業如果能成功打開海外出口得渠道,將迎來規模更大得潛在市場需求。

國內醫療器械出口量持續增長。上年 年國內醫療器械出口創歷史新高,全年出口金額 181 億美元,同比增長 40.5%。憑借海外抗疫得機會,眾多國產醫療器械公司打通了海外得銷售渠道,為未來更多樣化得產品出口奠定了基礎。2021 年在同期基數較高得情況下,國內 1-10 月累積出口金額達到 165 億美元,依然實現了同比 10.8%得增長。

行業出口結構正在向高端產品傾斜。從 2008 年至 2018 年,國內醫療器械出口占比情況中,低值產品占比明顯下降,取而代之得是國內診療設備、保健康復器械和口腔設備與耗材得出口占比提升,高端化同樣將成為器械出口得發展方向。(報告未來智庫)

綜合來看,我們認為影響器械行業得控費政策未來邊際上有望逐步緩和,同時國產醫療器械得創新升級趨勢未來將逐步迎來收獲期,加速國內市場得進口替代,并有望逐步打開海外高端器械市場空間,我們堅定看好行業龍頭和特色細分領域龍頭企業中長期得發展前景。

體外診斷行業:新冠檢測量價逐步回歸平衡,常規業務中長期布局機會顯現

體外診斷行業 20-21 年在新冠需求得刺激下,行業整體估值和市值迎來高點。2021 年隨著全球新冠抗疫物資供應逐步企穩,新冠檢測產品量價有所回落。同時 2021 年 8 月安徽化學發光集采等政策落地后,體外診斷領域避險情緒有所上升。

常規 IVD 業務逐步恢復,有望迎來左側投資機會。體外診斷檢驗是院內常規診療得重要技術手段,從目前來看,盡管 上年-2021 年院內診療已經處于積極恢復進程中,但根據我們草根調研和行業訪談,我們估計當前院內檢驗量情況尚未恢復至 前年 年水平,院內重要檢測方法學化學發光免疫、生化診斷、血球診斷等業務全面恢復仍需時日。但我們注意到,國內較多IVD 企業仍然積極克服困難,在 2021 年前三季度實現了常規 IVD 業務得有力增長。考慮到疫情防控機制逐漸成熟穩定運行,同時前期沉淀了較低基數,我們看好 2022 年 IVD 常規業務實現提速發展,左側投資價值逐步顯現。

我們認為,體外診斷行業正在經歷深刻變化:①集采背景下國產替代或加速;②產業補短板及創新前沿獲得投資;③合作頻繁以拓展邊界,產 業集中逐步進行中。

政策上,以三醫聯動供給側改革為觸發點,帶量采購常態化已成共同預期,市場預期逐步鈍化;同時從結果來看,安徽化學發光集采、各地檢驗試劑陽光掛網采購等政策整體措施溫和,國內企業成功證明國產替代+發展邏輯并未改變,或有利于加速市場份額提升。

行業現金充沛,展開前沿技術、上游供應突破:新冠檢測需求爆發帶來充沛得經營現金流和外部投資,IVD 行業融資活躍,行業內企業抓住機會開展產業延伸和資本市場對接,產業鏈中“補短板”及前沿業務受到重視。

合作共贏,多元化+出海拓展發展邊界。在 IVD 領域,國內企業合作頻繁,多家 IVD 企業進行了各種形式得國際國內合作,強強聯合多元發展,緊跟技術趨勢,更新產品序列,打造長期競爭力。

當前時點體外診斷行業處于常規業務恢復期,國產替代空間大、創新水平高得企業性價比優勢凸顯,我們認為中長期布局機會到來。

2 醫療服務行業:價格改革明確提質增效,推進醫療服務高質量發展

11 月 26 日,China醫療保障局發布關于印發《DRG/DIP 支付方式改革三年行動計劃》得通知。China醫保局制定這一行動計劃,旨在深入貫徹落實《中共中央國務院關于深化醫療保障制度改革得意見》,加快建立管用高效得醫保支付機制,在三年試點取得初步成效基礎上,加快推進 DRG/DIP 支付方式改革全覆蓋。

抓擴面:在 前年-2021 年試點基礎上,按 2022 年、2023 年、2024年三年進度安排。以省(自治區、直轄市)為單位,分別啟動不少于40%、30%、30%得統籌地區開展 DRG/DIP 支付方式改革并實際付費;統籌地區啟動 DRG/DIP 付費改革工作后,按三年安排實現符合條件得開展住院服務得醫療機構全面覆蓋,每年進度應分別不低于 40%、30%、30%;統籌地區啟動 DRG/DIP 付費改革工作后,按三年安排實現 DRG/DIP 付費醫療機構病種全面覆蓋,每年進度應分別不低于70%、80%、90%,2024 年啟動地區須于兩年內完成。鼓勵入組率達到 90%以上。統籌地區啟動 DRG/DIP 付費改革工作后,按三年安排實現 DRG/DIP 付費醫保基金支出占統籌區內住院醫保基金支出達到70%,每年進度應分別不低于 30%、50%、70%,2024 年啟動地區須于兩年內完成。鼓勵超過 70%得基金總額預算覆蓋率。

建機制:建立完善四個工作機制,完善核心要素管理與調整機制、健全績效管理與運行監測機制、形成多方參與得評價與爭議處理機制、建立相關改革得協同推進機制。

打基礎:加強可以能力建設、加強信息系統建設、加強標準規范建設、加強示范點建設。

引導和協調醫療機構重點推進編碼管理、信息傳輸、病案質控、內部運營機制建設等四個方面得協同改革。

DRG/DIP 制度得進一步推廣,預計將進一步推動公立醫院和民營醫院醫保內醫療活動回歸醫療本質,擠壓不合理過度醫療;也將倒逼資本市場重新審視具體上市企業提供得服務和產品是否符合醫療本質,是否真正意義上提升治療效果/改善患者生存和生活體驗,是否具備較高醫療技術價值。

醫療服務價格改革遵循“質價相符”,推進醫療服務高質量發展

我們認為社會化辦醫一直是政策鼓勵得方向,民營醫療服務是公立醫療服務得重要補充,為公立醫療補短板、添服務,為民眾提供差異化得醫療衛生服務;另一方面,醫療服務價格調整有望遵循“質價相符”得原則,在技術性復雜醫療活動上體現醫務人員勞務價值。

8 月 4 日,人力資源社會保障部、China衛生健康委、China中醫藥局印發《關于深化衛生可以技術人員職稱制度改革得指導意見》,部署衛生可以技術人員職稱制度改革工作,明確指出:社會辦醫衛生可以技術人員在職稱申報、評審方面與公立醫療機構衛生可以技術人員享有同等待遇,不受戶籍、人事檔案、不同辦醫主體等限制。

9 月 9 日,在醫保局得提案答復函中回復到:“黨中央、國務院高度重視發展社會辦醫,鼓勵引導社會力量依法舉辦醫療衛生機構。社會辦醫是華夏醫療服務體系得重要組成部分,是增加醫療機構資源有效供給、滿足群眾多層次多樣化健康服務需求得重要力量。”

9 月 10 日,《北京市醫療衛生設施專項規劃(上年 年-2035 年)》公布,明確指出:“積極引導和鼓勵社會力量舉辦醫療機構。按照每千常住人口 1.5 張床位為社會辦醫療衛生機構預留規劃空間。除核心區外,其他區域可結合 CBD、使館區、麗澤商務區等重點功能區以及大興國際機場臨空經濟區、“三城一區”等區域,綜合利用醫療衛生用地或其他可兼容用地,積極發展社會辦醫療機構。”

8 月 31 日,China醫療保障局等八部委聯合印發《深化醫療服務價格改革試點方案》。深化醫療服務價格改革是推進醫療保障和醫療服務高質量協同發展得重要舉措。本次方案是國內醫改政策得延伸和落地。本次方案得主要內容可以概括為“5+3+4”。

“5”是指簡歷五項機制:一是簡歷更可持續得總量調控機制,加強對醫療服務價格宏觀管理,平衡好醫療事業發展需要和各方承受能力,在總量范圍內突出重點、有升有降,避免大水漫灌。二是建立規范有序得價格分類形成機制,對普遍開展得通用項目,政府要把價格基準管住管好;對技術難度大得復雜項目,政府要“定規則、當裁判”,尊重醫院和醫生得可以性意見建議,更好體現技術勞務價值。三是建立靈敏有度得價格動態調整機制,明確調價得啟動條件和約束條件,在做好事前評估得基礎上實施調整,科學把握調價窗口,穩定調價預期。四是建立目標導向得價格項目管理機制,構建內涵邊界清晰、適應臨床診療、便于評價監管得價格項目體系,逐步消除地區間差異,促進醫療技術創新發展和臨床應用。五是建立嚴密高效得價格監測考核機制,強化醫療服務價格改革運行情況評估,構建監測考核評估與醫療服務價格之間得激勵約束關系和傳導機制,確保價格機制穩定運行。

“3”是指強化 3 項支撐:一是優化管理權限配臵,使醫療服務價格管理體系能夠更好地滿足宏觀管理需要,更好地匹配China、省、地市等各個層級得管理能力,更好地反映醫療資源得屬地化特征。二是完善定調價程序,蕞大限度用規則代替自由裁量,更好地滿足規范有序、靈敏有度得管理要求,更好地兼顧效率與公平。三是加強管理能力建設,包括加強上下銜接、區域聯動、信息共享,提升醫療服務價格管理信息化水平,加強醫療服務價格管理隊伍建設等。

“4”是指統籌推進 4 項配套改革,包括深化公立醫院綜合改革、改進醫療行業綜合監管、完善公立醫療機構政府投入機制、銜接醫療保障制度改革等。價格調整圍繞通用性醫療服務、復雜型醫療服務以及特需服務和新增服務進行不同得調整,“對癥下藥”。從而實現更加合理得價格機制,既降低醫藥費用負擔,也體現技術性復雜醫療服務得“人”得價值。

通用型醫療服務:政府指導價格圍繞統一基準波動。醫療機構普遍開展、服務均質化程度高得診察、護理、床位、部分中醫服務等列入通用型醫療服務目錄清單。

復雜型醫療服務:政府指導價格引入公立醫療機構參與形成。未列入通用型醫療服務目錄清單得復雜型醫療服務,構建政府主導、醫院參與得價格形成機制,尊重醫院和醫生得可以性意見建議。公立醫療機構在成本核算基礎上按規則提出價格建議。各地集中受理,在價格調整總量和規則范圍內形成價格,嚴格控制偏離合理價格區間得過高價格,統一公布政府指導價。支持技術難度大、風險程度高、確有必要開展得醫療服務適當體現價格差異。引導公立醫療機構加強成本管理和精算平衡、統籌把握調價項目數量和幅度,指導公立醫療機構采取下調偏高價格等方式擴大價格調整總量。

特需服務和試行期內新增項目:實行市場調節價。公立醫療機構確定特需服務和試行期內新增項目(試行期 1 至 2 年)得價格,并報醫療服務價格主管部門備案。定價要遵守政府制定得價格規則,與醫院等級、可以地位、功能定位相匹配,定價增加得醫療服務費用占用價格調整總量。嚴格控制公立醫療機構實行市場調節價得收費項目和費用所占比例,不超過全部醫療服務得 10%。新增項目試行期滿后,按通用型或復雜型項目進行管理。

建立靈敏有度得價格動態調整機制。對不同得醫療服務進行動態調整有利于及時在影響醫療服務價格得內在或者外在因素發生變化時做出快速、靈活得反應。從而使得價格與實際情況更好得對應。

醫療服務價格體系改革得核心是擠出藥品以及耗材得水分,降低藥品和耗材得成本。提升醫生得服務價值、技術價值部分得價格,使醫生更好得服務于患者,從“以醫院為核心”變為“以患者為核心”。對于技術含量高、療效確切、患者獲益大得醫療活動,我們認為不僅不必過分憂慮未來生存空間,相反其價值和重要性仍有可能進一步上升。

9 月 16 日鹽城市醫保局發布《關于擬調整部分醫療服務項目價格得公示》,部分眼科與康復醫療服務價格顯著調增。本次調整醫療服務項目價格共 78 項,眼科醫療服務價格增幅 30%以上。具體來看,眼部治療類 24 項,三級醫院增幅在 30-92%;眼部手術類 38 項,三級醫院增幅在 18-59%,其中,白內障超聲乳化摘除術+人工晶體植入術由1095 元提升至 1500 元,增幅在 37%;康復類 16 項,三級醫院增幅在 36-88%,如截癱肢體綜合訓練由 39 元提升至 58 元,增幅近 50%。

醫療服務機構緊跟行業變化,從多個層次滿足患者得需求

自 8 月 24 號,寧波醫保局發布了《關于征求<關于進一步明確醫保歷年賬戶支付種植牙項目得方案>意見得通知》,向各區縣(市)醫療保障局及各地轄區內綜合醫療得口腔科和口腔醫療機構(包括民營)征求意見。

寧波種植牙納入醫保歷年賬戶得《方案》提出,國產每顆 3000 元,包含種植體、基臺、牙冠、修復附件、配套工具等耗材費用,以后續半年內醫療服務全部費用。原則上材料費 1000 元,醫療服務費用 2000元。材料費蕞高下調不超過 20%。進口品牌牙收費標準 3500 元,包含種植體、基臺、牙冠、修復附件、配套工具等耗材費用,以后續半年內醫療服務全部費用。原則上材料費 1500 元,醫療服務費 2000 元。材料費蕞高下調不超過 20%。

2021 年 11 月 17 日,四川省藥械招標采購服務中心公布《關于開展部分口腔類高值醫用耗材產品信息采集工作得通知》,本次采集工作包括了各種組成口腔種植體系統得醫用耗材,但不涉及醫療服務費用。

我們認為如上述政策可以順利落地,有望在支付方、種植耗材廠商、醫生、醫院得共同努力下,降低種植牙終端價格,惠及民生滿足保障性需求。未來面向不同需求層級,種植牙有望出現高端、中端、低端三個價格帶協同發展得局面,國產種植體品牌,韓系種植體品牌有望逐步提升份額。

醫療服務領域有關醫保控制和服務價格得政策陸續出臺,也反映了過去對消費醫療服務“醫保風險免疫”得認知過于簡單,以往粗暴得趨勢投資方法需要進一步增添精細得業務梳理和收入分析,精選真正醫療服務質量高、連鎖復制能力完善、能夠從多個層次滿足患者本質醫療需求得優質民營醫療服務企業。當前板塊經過了一定回調,上述企業中長期布局機會有望逐步到來。

3 生物制品行業:景氣度持續提升,政策風險可控

疫苗:新冠疫苗出海與常規疫苗大品種放量節奏

新冠疫苗放量,國內相關企業獲得較大業績增量。2021 年,新冠疫苗大規模集中接種為疫苗行業頭部上市公司帶來較大業績貢獻。根據國務院聯防聯控機制發布數據,截至 11 月 5 日,華夏累計報告接種新冠病毒疫苗23.1 億劑次,完成全程接種得人數約為 10.7 億人。根據第七次華夏人口普查數據,上年 年華夏人口為 14.12 億人,按此計算,華夏完成全程接種得人口比率約占 76%。

海外新冠疫苗市場同樣迎來爆發:基于海外藥企已披露得三季度財報:

輝瑞 mRNA 新冠疫苗 2021 年前三季度實現銷售 242.8 億美元,單三季度實現收入 129.8 億美元,全年收入預期從此前得 335 億美元上調至 360 億美元,全年 mRNA 疫苗預計交付數量為 23 億劑;預計明年實現收入約 290 億美元。

BionTech 也在三季報中上調 2021 年新冠疫苗營收至約 160~170 億歐元。BionTech 和輝瑞預計到 2021 年底將生產 27 億至 30 億劑新冠疫苗,預計到 2022 年產量將達到 40 億劑。

Moderna 得 mRNA 新冠疫苗第三季度實現收入 48.1 億美元,預計部分國際運輸和出口交貨可能轉移到 2022 年初,因此下調今年此前得8~10 億劑得交付劑量至 7~8 億劑;今年新冠疫苗銷售額也由此前得200 億美元下調至 150~180 億美元。明年公司預計實現銷售額 170-220 億美元,增長動力主要來自已簽署得 170 億美元訂單及蕞多達 30億美元得訂單期權,此外,公司預計 2022 年得加強針銷售額也可能達20 億美元。

華夏疫苗累計出口產值環比持續增長。

根據海關總署得統計數據,2021 年 1-9 月,華夏人用疫苗出口總額達到 755 億元。截至目前華夏已向120 多個China和國際組織提供超過 18 億劑疫苗。

2021 年 9 月,華夏人用疫苗出口總額達到 144 億元,環比增長 14%。從出口市場來看,印度尼西亞為第壹大采購國,1-9 月份疫苗出口貨值為 90 億元;巴西、巴基斯坦分別為第二、第三大采購國,出口貨值分別為 60 億元、58 億元。

華夏向全球多個China供應新冠疫苗,不僅為全球抗疫進程作出重大貢獻,另一方面也帶來華夏創新疫苗快速走向國際機遇,華夏疫苗產業在國際化市場有望取得重要突破。

重磅二類苗品種批簽發走勢實現快速增長。在新冠疫苗大規模接種得同時,2021 年國內大部分重磅常規疫苗品種仍實現了較快速得增長。暫不考慮批次間規模差異,以下批簽發批次數量比較僅供參考:

HPV 疫苗:2021 年第三季度,智飛生物代理得九價 HPV 疫苗和四價HPV 疫苗分別實現批簽發 12 和 6 批次,同比增長 20%和 百分百,較第二季度批簽發規模回暖明顯;萬泰生物自主研發得國產二價 HPV 疫苗今年 4 月預灌封注射器包裝獲批,7 月西林瓶包裝生產規模放大,截至 10 月 31 日,累計批簽發數量已超過 800 萬支。

流感疫苗:流感疫苗放量具備顯著得季節性特點,下半年以來,China有關部委發布新版《華夏流感疫苗預防接種技術指南(2021-2022)》,相較往年,今年流感疫苗接種重點人群有所擴張,新增大型活動參加人員和保障人員;10 月份,衛健委發布《關于做好 2021-2022 年流行季流感防控工作得通知》,強調今冬明春新冠疫情與流感等呼吸道傳染病出現疊加流行得風險依然存在,對流感疫苗防控工作體現出高度重視。從批簽發看,行業主要流感疫苗上市公司批簽發批次均有快速增長,華蘭生物、金迪克生物四價流感疫苗分別實現批簽發 52、42 批次,同比增長 37%和 83%,百克生物鼻噴流感疫苗實現批簽發 17 批次,同比增長 70%。

13 價肺炎結合疫苗:2021 年前三季度,輝瑞得 13 價肺炎結合疫苗實現批簽發 46 批次,同比增長 188%;沃森生物得 13 價肺炎結合疫苗實現批簽發 33 批次,同比增長 6%;上半年,沃森生物 13 價肺炎結合疫苗獲得批簽發 267 萬劑,同比增長 122%。

隨著民眾傳染病防護意識與疫苗接種認知得持續提升,我們認為未來重要常規疫苗品種接種需求仍將保持高增長,為相關企業貢獻可觀業績彈性。

5 投資分析

血制品:行業景氣度持續回暖,漿站審批未來有望提速

主要血制品品種批簽發持續回暖。根據中檢院及各地方檢驗所公布得批簽發數據看,2021 年以來,華夏主要血制品品種人血白蛋白和靜丙批簽發回暖明顯,2021 年得月度累計批簽發批次同比去年呈現逐月提升得良好態勢。上半年,白蛋白特別是進口血制品批次同比增速較低,我們估計終端白蛋白供應較為緊俏,下半年以來白蛋白及靜丙增速逐步回正,疊加院內診療流量得改善,行業景氣度有望不斷提升。

主要血制品公司資產周轉改善明顯。隨著疫情影響逐步消除,2021 年前三季度主要血制品公司業績回暖明顯,應收賬款周轉天數和存貨周轉天數呈下降趨勢,也反映出當前行業渠道及終端銷售得較高景氣度。

國際血制品巨頭采漿恢復進度不一。2021 年,國際血制品巨頭采漿仍一定程度上受到新冠疫情影響,當前處于積極恢復中。CSL 預計 2021 采漿量較去年同期下降約 20%;Grifols 上年 年全年采漿量下降約 15%,預計2021 年,隨著疫情恢復,歐美漿站得并購,新漿站得設立以及采漿效率得提升,采漿量將逐步恢復, 其中歐美地區得血漿采集預計同比增長 10-20%。

新設漿站有望不斷突破,行業中長期成長空間將進一步打開。2021 年作為“十四五”開局之年,血液制品行業漿站拓展有望不斷推進。頭部公司天壇生物在漿站拓展方面已取得重要突破。根據不完全統計,2021 年 8 月底,公司董事會已審議通過新設 12 家漿站,其中睢寧、臨城、環縣、民樂、寧縣、鎮原 6 家漿站工商注冊工作已完成,永登、榆中、皋蘭、甘谷 4 家漿站正在工商核名階段,白茆漿站改造和靖遠漿站、鎮原漿站、民樂漿站購地項目正在有序推進中。截止 11 月,天壇生物公司已在湖北、甘肅、河北、江蘇等地,計劃新設 15 家漿站。

獻漿員年齡結構明確可拓寬至 60 周歲,血源供給有所保障。2021 年 9 月,China衛健委組織可能修訂形成《獻血漿者須知(2021 年版)》,對獻漿員得年齡范圍進一步明確,確定了獻漿員得年齡可在 18~55 周歲間,固定獻血漿者年齡可延長至 60 周歲,有望為血液制品企業漿源保障工作帶來正面影響。

生長激素:新患入組恢復優秀增長,政策影響預計溫和

2021 年以來,疫情對生長激素相關適應癥診療和處方得影響逐步消除,國內主要生長激素企業持續加大患者開發和產品覆蓋,新患入組人數及患者用藥時長不斷提升。盡管三季度以來局部地區得疫情反彈為生長激素得患者入組帶來一定擾動,但我們認為生長激素行業診療秩序得恢復和整體成長性得提升是大勢所趨,2022 年有關企業業績有望再創新高:

長春高新:根據公司投資者交流公告,上半年公司生長激素產品新患者人數增長 60%左右,平均用藥時長為 16 個月,同時成人生長激素缺乏相應適應癥相比上年同期有較大增幅。2021 年第三季度,因新冠疫情影響導致公司新患增幅有所降低,但整體來看,2021 年前三季度公司生長激素產品新患人數增長仍近 60%。(報告未來智庫)

根據金賽藥業官微,金賽藥業國際醫藥產業園項目主要建設生長激素生產基地、抗體生產基地等,目前進展順利,項目建設已進入沖刺階段,預計今年年底可實現暖封閉,明年完成內部裝修,2024 年實現投產。達產之后,公司產能可以在現在 2300 萬支得基礎上增加 2.5-3 倍左右,新增產能 300 億元,公司長期業績增長得基礎扎實。

安科生物:三季度以來,公司注射用重組人生長激素新增申報得治療特發性矮小(ISS)適應癥得上市許可申請獲得批準,成為國內第一個獲批該適應癥上市得產品,總適應癥達到 8 個,用藥人群基數進一步拓寬;在劑型與規格得豐富度上,公司水針新增規格獲得China藥監局批準,批準上市得規格達到 4 種,水針得醫生處方連續性和患兒依從性將有較大改善,銷售放量進入高速通道;聚乙二醇化重組人生長激素注射液也已完成臨床研究,處于準備申報生產得階段。產能方面,公司 2000 萬支新產能也已申報至China藥審中心,目前正在審評審批中。

報價規則較為溫和,板塊估值有望逐步迎來修復。9 月 30 日,廣東省藥品交易中心發布關于征求《廣東聯盟雙氯芬酸等 153 個藥品集團帶量采購文件(征求意見稿)》意見得通知,聯盟地區主要包含廣東等十省。

從征求意見稿得報價規則看,目前生長激素粉針和水針均屬于非唯一藥品,根據已披露得集采規則,公立醫療機構填報每一家企業首年預采購總量,按照同品種同組別分別計算每一家企業占聯盟地區首年預采購總量得比例,按每一家企業得比例從高到低依次順位排序,累計 80%得企業列入 A 采購單,其余得列入 B 采購單。A 組中須同時按照 P1、P2 兩個梯級分別進行報價,B 組中選擇一個品規作為價格申報代表品規,僅報一個價格。A 組擬中選企業 P1 報價對應本企業聯盟地區首年預采購量得 70%份額,P2 報價對應本企業聯盟地區首年預采購量得百分百份額。

生長激素格局優異,預計價格競爭較為良性。根據 PDB 樣本醫院得銷售數據,上年 年華夏生長激素粉針劑型用量較多得企業主要有安科生物、聯合賽爾、金賽藥業和未名海濟,水針劑型用量較多得主要是金賽藥業。考慮生長激素競爭格局相對良好且對企業銷售推廣和服務能力有較高要求,我們預計此次采購價格競爭較為良性,頭部企業有望在確保市場份額得同時維持供應價格得相對穩定。

我們認為生長激素療效明確、成長能力出色、市場格局優異,前期政策不確定性導致板塊估值承壓,如未來聯盟地區集采方案逐步落地且降價幅度可控,板塊有望迎來系統性估值修復機遇,生長激素也仍將是生物制品板塊壁壘較深、長期空間較大、持續成長能力優異得細分賽道之一。

劑型升級也將是板塊重要得成長驅動力之一:2021 年 3 月,金賽藥業啟動“金護成長”項目,“金護成長—金賽增患者救助項目”是一項面向矮小癥患兒得公益項目,截止 6 月,該項目已累計援助超 1 萬名患兒。參考樣本醫院銷售數據,21 年以來金賽藥業長效生長激素同比增長迅速。

天境生物和濟川藥業達成重磅戰略合作,長效生長激素市場價值進一步凸顯。11 月,天境生物與濟川藥業舉行戰略合作簽約儀式,就伊坦生長激素達成產品開發、生產及商業化戰略合作,支付得首付款及里程碑付款將不超過人民幣 20.16 億元,交易金額創近年華夏生物醫藥及兒科醫藥領域同類新高。

根據 Frost&Sullivan 得市場研究報告,目前預計只有 5.7%得華夏 PGHD(生長激素缺乏癥)患者接受生長激素注射治療,臨床需求很大程度上尚未得到滿足;華夏 PGHD 市場預計到 2030 年將增長至 358 億元人民幣,2018 年至 2030 年得預計復合年增長率為 19.8%。

4 醫美行業:監管趨嚴利好龍頭穩健發展,新型再生填充劑快速推廣

行業監管政策相繼落地,合規龍頭企業份額有望提升

2021 年前三季度醫美行業克服局部地區疫情反彈壓力,保持增長勢頭。

醫美行業監管政策及各項規劃促進行業規范性管理,促進長期健康發展:自八部委于 2021 年 6 月推出《打擊非法醫療美容服務專項整治工作方案》以來,醫療美容市場管理及行業宣傳監管不斷升級。11 月 2 日,《醫療美容廣告執法指南》 正式落地,進一步規范行業,打造健康合規市場,為消費者提供安全規范得醫美消費環境。

我們認為隨著監管升級,去莠存良后得合法合規機構是未來醫美市場擴張得主要受益者。消費者醫美需求并不會因為市場監管規范提升而消失,相反,安全規范得醫美市場環境和醫美宣傳教育有利于進一步提升醫療美容滲透率,促進行業發展。

我們認為,具有強大品牌實力和規范經營優勢得產品/服務龍頭企業有望在未來提升市場占有率,進一步塑造品牌價值。

新型再生填充劑登陸市場,醫美行業將迎來新風向

醫美產品市場 2021 年迎來新品浪潮,新型再生填充劑市場規模有望快速提升。以愛美客上市得濡白天使針和華東醫藥得 Ellansé伊妍仕少女針為代表得新型再生填充劑相較于傳統玻尿酸等填充劑避免了移位、透光等現象,同時相較于市場其他再生注射劑又具有即刻填充效果,滿足了消費者塑形需求。

根據愛美客自己信息,愛美客新型注射劑“濡白天使”于 2021 年下半年在國內市場實現商業化銷售,公司通過設立醫生注射牌照申領制度,將優質得醫生服務與領先得產品深度結合,以“多效合一,自然安全”得特點為求美者提供更佳得效果體驗。濡白天使上市后,獲得醫療機構、醫生群體與消費者得廣泛歡迎與良好得反饋,報告期內已產生一定收入,有望后續不斷貢獻業績。

“少女針”落地加快醫美發展步伐,產品集群漸入收獲期。華東醫藥三季報顯示,華東醫藥新品 Ellansé“少女針”也已實現商業化銷售,該品種通過 CMC(羧甲基纖維素)進行填充,并通過 PCL(聚己內酯微球)刺激膠原再生,具備“填充+修復”得雙重功效。目前簽約合作醫院數量已超過 120 家,培訓認證醫生數量超過 200 人,銷售推廣已全面鋪開。Ellansé伊妍仕自上市后受到市場廣泛及歡迎,醫美機構訂單踴躍,客戶使用反饋良好,該新品有望進一步提升公司醫美業務得核心競爭力。

5 投資分析

我們認為 2022 年醫療板塊投資機會很可能是自下而上、強調表觀增長、強調增速與估值匹配得。我們重點看好醫療板塊兩大布局方向:

價值成長:我們認為當前板塊內有大量仍然具有良好行業模式和較好成長性得標得已經處于歷史估值低位,原因在于市場對其未來成長過于悲觀。如果醫保/控費壓力階段性出清,或者疫情對院內診療流量和藥品耗材使用得壓制解除,或者行業政策景氣度出現拐點,那么估值修復所帶來得重新定價彈性將十分可觀。

創新和出海:展望未來醫療板塊產業發展,我們認為,創新依舊是醫藥行業得靈魂,在存量會被不斷優化得醫保定價格局下,新產品享受得定價優勢對企業長期成長至關重要;而企業如果能在海外市場占據可觀份額,也將提升未來潛在成長空間。鑒于創新/出海能力對于未來醫療板塊企業長期持續成長能力得重要性提升,市場有望給予這些領域優勢企業以估值溢價。

(感謝僅供參考,不代表我們得任何投資建議。如需使用相關信息,請參閱報告原文。)

精選報告【未來智庫】。未來智庫 - 自家網站

 
(文/葉博陽)
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