投資者提問：

公司與碩世生物都是做HPV檢測試劑盒，并且公司2003年也有SARS病毒的檢測技術，請問公司目前有針對新型冠狀病毒的檢測試劑盒的研發嗎？

董秘回答(凱普生物SZ300639)：

您好！感謝您的關注。隨著武漢新型冠狀病毒（2019-nCoV）引發的疫情的惡化，人傳人得到證實，公司迅速成立新冠病毒感染防控小組，并啟動新型冠狀病毒快速檢測試劑盒的研發。全資子公司潮州凱普生物化學有限公司和廣州凱普醫藥科技有限公司研發團隊基于上海公共衛生臨床中心聯同武漢中心醫院、華中科技大學、武漢市疾病預防控制中心、中國疾病預防控制中心、中國醫學科學院、悉尼大學等多家研究機構在virological.org、全球共享流感數據倡議組織（GISAID）聯合公布的武漢新型冠狀病毒基因組序列（2019-nCoV）及國際通用熒光PCR技術和Sanger測序平臺，在春節期間完成研發攻關工作，于2020年1月29日分別完成了新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）和新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（Sanger測序法）的開發。新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）主要用于檢測2019-nCoV ORF 1ab 基因和2019-nCoV N 基因，同時以人RNA內參B2M作為內參，用于監控樣本采集和提取效果，避免假陰性結果，設置UNG酶+dUTP 防污染措施，避免PCR產物污染帶來的假陽性結果。采集后的樣本基于自動化核算提取系統提取RNA，操作安全快捷，極大程度降低操作人員感染的風險。新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（Sanger測序法）可檢測2019-nCoV 病毒9個基因。在兩個平臺開發產品，即可滿足臨床快速檢測的需要（通用熒光平臺），也可對病毒感染情況做更全面的檢測，確保結果的準確性。上述產品僅用于對新型冠狀病毒的檢測，不用于治療。上述產品僅為科研類產品，尚未取得產品注冊證。公司將適時向藥品監督管理部門提出醫療器械應急審批申請，并將產品提供給各級疾控部門和醫療機構檢測使用，幫助政府和衛生部門防控篩查潛在新型冠狀病毒感染患者。在相關檢測試劑通過應急審批后，公司將捐贈2萬人份檢測試劑給湖北省及其他相關衛生防控部門，用于支持當地的衛生防疫工作。同時，根據湖北省新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控指揮部于2020年1月27日發出的《關于進一步加強全省新型冠狀病毒核酸檢測工作的通知》，公司控股子公司武漢凱普醫學檢驗室有限公司列入可開展新型冠狀病毒核酸檢測的第三方機構名單（第一批），公司已在醫學檢驗團隊中抽調專業醫學檢驗人員團隊近10人，隨時支援武漢的醫學檢驗工作。公司在廣州、北京、上海、鄭州、沈陽、濟南、昆明、太原、南昌、成都、長沙、貴陽、西安、重慶、合肥、福州等地建立的第三方醫學實驗室也將做好相關準備工作，根據當地醫療機構的檢測需求和政策安排，為加強當地新型冠狀病毒的核酸檢測工作出力，為做好新型冠狀病毒的防控工作盡一份自己的力量。上述產品為公司針對本次武漢新型冠狀病毒（2019-nCoV）引發的疫情開發的產品，銷售情況取決于本次疫情的防控情況，不會對公司未來經營成果產生較大影響。

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