:工人

“械字號(hào)”“國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)”難以分辨；宣傳打擦邊球，暗示多種治療作用

撕開膏藥“貼”下得亂象

感謝 李國(guó) 本報(bào)實(shí)習(xí)生 張永燕 鄧鑫蕓

《工人》(2022年01月18日 04版)

“前不久，我在網(wǎng)上買了一款治腰椎間盤突出得老膏藥，一貼60元。貼了3天左右出現(xiàn)不適。”家住重慶兩江新區(qū)得彭先生1月16日對(duì)感謝說(shuō)，不僅腰痛沒有消失，反而出現(xiàn)了瘙癢、紅腫等癥狀，經(jīng)醫(yī)院診斷才知道，是劣質(zhì)膏藥引起皮膚過(guò)敏。

《工人》感謝在采訪中發(fā)現(xiàn)，膏藥因使用方便、起效快、副作用小，深受廣大頸椎骨痛、關(guān)節(jié)疼痛等患者得青睞。不過(guò)，由于監(jiān)管力度和監(jiān)管技術(shù)不到位、對(duì)生產(chǎn)技術(shù)要求不高等原因，市場(chǎng)上得膏藥魚龍混雜。

擴(kuò)大適用范圍

如今，不僅老年人會(huì)有關(guān)節(jié)疼痛，年輕人也或多或少會(huì)有關(guān)節(jié)疼痛，膏藥成了一些人不可缺少得產(chǎn)品。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2021年華夏零售藥店外用貼膏類用藥銷售規(guī)模接近60億元。

然而，引起疼痛癥狀得疾病很多，一些膏藥產(chǎn)品隨意擴(kuò)大適用范圍。據(jù)重慶市場(chǎng)監(jiān)管部門工作人員介紹，他們?cè)谌粘z查中發(fā)現(xiàn)，一些貼膏產(chǎn)品注冊(cè)登記表上核準(zhǔn)得適用范圍為“腰肌勞損、膝關(guān)節(jié)炎等所引起疼痛得幫助治療”，而其外包裝盒上得適用范圍則直接標(biāo)示為“腰肌勞損、膝關(guān)節(jié)炎等所引起得疼痛”。生產(chǎn)廠家故意將“幫助治療”等關(guān)鍵字眼忽略，誤導(dǎo)消費(fèi)者。

感謝調(diào)查發(fā)現(xiàn)，一些膏藥產(chǎn)品在宣傳上過(guò)于夸大，用了“一貼見效”“無(wú)效退款”“包治百痛”等字眼；還有一些膏藥產(chǎn)品聲稱百年老藥，或自詡唯一配方。

某膏藥生產(chǎn)行業(yè)從業(yè)人員告訴感謝，一張膏藥生產(chǎn)成本從幾分到幾角不等，但包裝上市后售價(jià)都會(huì)在十幾元以上，甚至能達(dá)到數(shù)百元。

“民眾需求大，用藥合理性和科學(xué)性卻不高，病急亂投醫(yī)，不容易辨別市場(chǎng)上得各類膏藥?！边@名從業(yè)人員說(shuō)。

注冊(cè)類別多

“頂風(fēng)作案得企業(yè)和人不少，即便被查，違法成本也不是很高?！盋hina體育總局重慶重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任李文建說(shuō)，對(duì)于貼膏產(chǎn)品目前存在得諸多問(wèn)題，要加強(qiáng)監(jiān)管力度，監(jiān)管技術(shù)要到位。

根據(jù)相關(guān)規(guī)定，含藥貼敷類產(chǎn)品必須依法取得藥品注冊(cè)審批文號(hào)，不含藥物成分、以物理作用為主得貼敷類產(chǎn)品，必須通過(guò)醫(yī)療器械注冊(cè)。市場(chǎng)上得膏藥產(chǎn)品，有得是按照醫(yī)療器械管理得，有得是按照藥品管理得。

相比較“國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)”得嚴(yán)格審批流程，“械字號(hào)”尤其是第壹類醫(yī)療器械產(chǎn)品，只需備案即可生產(chǎn)，極大縮短了產(chǎn)品得上市時(shí)間。一些商家基于消費(fèi)者對(duì)膏藥效用本身得認(rèn)可和對(duì)于藥品管理規(guī)定得模糊，大量生產(chǎn)“械字號(hào)膏藥”。

此外，目前市面上還有少量得另類文號(hào)膏藥產(chǎn)品，如“健用證字”“健證字”“健準(zhǔn)字”“消證字”。

業(yè)內(nèi)人士表示，一張?zhí)砑恿酥兴幍酶嗨?，究竟是藥品、醫(yī)療器械，還是保健用品？缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

不過(guò)，有些保健貼膏在宣傳時(shí)打“擦邊球”，暗示對(duì)某些疾病有治療作用。如某保健貼膏標(biāo)注適用范圍為：適用于骨折、風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等引起得頭頸肩腰腿足跟等部位引起得疼痛。

挖去產(chǎn)業(yè)鏈條上得“毒瘤”

從事醫(yī)療器械銷售多年得彭軍武說(shuō)，面對(duì)膏藥產(chǎn)品市場(chǎng)得亂象，相關(guān)監(jiān)管部門亟須整頓購(gòu)銷渠道，建立一套規(guī)范得監(jiān)管措施和對(duì)策。

李文建認(rèn)為，監(jiān)管部門必須下猛藥。審批、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)都要嚴(yán)格監(jiān)管，挖去產(chǎn)業(yè)鏈條上得“毒瘤”。藥物起主要作用得膏藥，按藥品進(jìn)行管理；醫(yī)療器械起主要作用、藥物起幫助作用得，按三類醫(yī)療器械管理。

重慶長(zhǎng)江上游經(jīng)濟(jì)研究院研究員莫遠(yuǎn)明認(rèn)為，在微商盛行得當(dāng)下，監(jiān)管部門應(yīng)進(jìn)一步優(yōu)化技術(shù)手段，尤其是監(jiān)控技術(shù)，包括監(jiān)控、廣告監(jiān)控等，只要出現(xiàn)大面積、短時(shí)間集中不錯(cuò)大得貼膏產(chǎn)品，就要盡快傳送給所屬地監(jiān)管部門進(jìn)行相應(yīng)得立案調(diào)查取證，對(duì)非法生產(chǎn)銷售得予以嚴(yán)管重罰。